Лактожиналь®

быстрый, стойкий, удобный трибиотик для восстановления интимной микрофлоры

Лактожиналь® (быстрый, стойкий, удобный трибиотик для восстановления интимной микрофлоры)

Содержит 100 млн лактобактерий уникального штамма LCR 35 в каждой капсуле. Показан для профилактики рецидивов после лечения бактериального вагиноза и кандидоза.

О препарате

Лактожиналь®: состав, действие, способ применения

Лактожиналь® - что это за препарат и кому он показан?

Лактожиналь® – это пробиотик, т.е. препарат, созданный на основе живых штаммов бактерий, составляющих микрофлору здорового человека. В данном случае – штаммов лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini 35 (LCR 35).

Выпускается препарат в виде вагинальных капсул. В бесцветных стеклянных флаконах по 14 капсул.

В одной капсуле содержится не менее 1х108 КОЕ Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini 35 (концентрация, приближенная к физиологической концентрации во влагалище), а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, натрия глутамат, натрия тиосульфат и магния стеарат.

Особенности технологии производства обеспечивают уникальные свойства препарата Лактожиналь®:

1. Лиофилизация (сушка вымораживанием) лактобацилл позволяет сохранить их жизнеспособность в обычных условиях при комнатной температуре.

2. Из производственного процесса исключены центрифугирование и разведение с добавлением вспомогательных веществ. Благодаря этому, препарат выпускается в виде небольших капсул из концентрированного порошка с небольшим количеством вспомогательных компонентов.

При каких заболеваниях назначают Лактожиналь®?

Лактожиналь® применяется вторым этапом для обязательного восстановления интимной микрофлоры после лечения бактериального вагиноза (БВ) антибактериальными препаратами, а также для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза после терапии противогрибковыми препаратами.

Кроме того, этот препарат широко используют для профилактики инфекционных осложнений:

- при подготовке к плановым гинекологическим операциям (без профилактики, согласно статистике, количество инфекционных осложнений после гинекологических операций достигает 30%);

- перед родами (профилактика у женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза).

Как действует Лактожиналь®?

После введения оболочка быстро растворяется, содержащиеся в ней лактобактерии LCR 35 поступают во влагалище и сразу начинают действовать. In vitro было показано, что LСR 35 в течение нескольких часов снижают рН. Указанное свойство LCR 35 при введении препарата во влагалище способствует восстановлению его естественной микрофлоры.

Рассмотрим подробнее, как действуют лактобактерии LCR 35:

1. Они прикрепляются к клеткам эпителия и создают защитную биопленку, которая препятствует прикреплению и чрезмерному размножению других микроорганизмов.

2. Вырабатывают антибиотикоподобные вещества, подавляющие рост и размножение других микроорганизмов.

3. Перерабатывают в молочную кислоту гликоген, содержащийся в эпителиальных клетках влагалища, обеспечивая тем самым кислую среду влагалища (рН 3,8 – 4,4). Кислая среда, в свою очередь, также сдерживает размножение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.

4. Стимулируют местный иммунитет [5, 6, 7].

Лактожиналь®: способ применения и дозы

Капсулы препарата Лактожиналь® вводятся глубоко во влагалище. Предварительно рекомендуется смочить капсулу в небольшом количестве воды для более быстрого растворения оболочки.

  • Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза: по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней.

  • При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза: по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней - в составе комплексной терапии. Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от выраженности клинического эффекта.

  • Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами: по 1 капсуле на ночь. Длительность терапии препаратом определяется врачом. Курс лечения не должен превышать более 21 дня. Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.

Какие у препарата противопоказания?

- возраст до 18 лет;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- вульвовагинальный кандидоз («молочница») – в этом случае Лактожиналь® назначается сразу после лечения вульвовагинального кандидоза противогрибковыми препаратами.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

 

  1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата от 11.05.17.
  2. Nivoliez A, Camares O, Paquet-Gachinat M. Influence of manufacturing processes on in vitro properties of the probiotic strain Lactobacillus rhamnosus Lcr35®. Journal of Biotechnology. – 2012. – 160. – P. 236– 241.
  3. Савичева А.М., Рыбина Е.В. Исследование in vitro роста, размножения, антибиотикорезистентности, конкурентных взаимоотношений штамма Lactobacillus casei rhamnosus. Акушерство и гинекология. – 2014. - №7. – С. 79-83.
  4. Тапильская Н.И., Савичева А.М. Применение препарата Лактожиналь для коррекции нарушения микробиоценоза влагалища у беременной с наложенным швом на шейку матки: клинический случай и обзор литературы. Журнал акушерства и женских болезней. 2016; 65(6), стр. 89-95.
  5. Coudeyras S., Jugie G., Vermerie M. Adhesion of Human Probiotic Lactobacillus rhamnosus to Cervical and Vaginal Cells and Interaction with Vaginosis-Associated Pathogens. Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology. – 2008. – Vol. 2008, Article ID 549640, 5 p
  6. Кира Е.Ф., Молчанов О.Л., Семенова К.Е. Биологическая роль молочной кислоты в обеспечении стабильности микроэкосистемы влагалища. Акушерство и гинекология. – 2014. - №12. – С. 31-36.
  7. Кира Е.Ф. Бактериальный вагиноз. М.: Медицинское информационное агентство, 2012. - 472 с.
  8. Прилепская В.Н., Мирзабалаева А.К., Кира Е.Ф., Гомберг М.А. и др. Федеральные клинические рекомендации РОАГ «Диагностика и лечение заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин», Москва, 2013. – стр. 19-31.
  9. Провоторова Т.В. Перспективы применения пробиотиков в лечении пациенток с    бактериальным вагинозом: отдаленные результаты терапии. Российский            вестник    акушера-гинеколога. – 2014. - №4. Cтр. 92-99.
  10. Высоцкая Е.И. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений у женщин перименопаузального возраста при хирургической коррекции опущения и выпадения внутренних половых органов. автореф. дис. ... канд. мед. наук. М.; 2007. - 141 с.
  11. Шейка матки, влагалище, вульва. Физиология, патология, кольпоскопия, эстетическая коррекция: руководство для практикующих врачей. – 2-е изд., перераб. И доп. / Под ред. С.И. Роговской, Е.В. Липовой. – М.: Издательство журнала StatusPraesens, 2016. – 832 с.
  12. Gillet E, Meys J, Verstraelen H. Bacterial vaginosis is associated with uterine cervical human papillomavirus infection: a meta-analysis. BMC Infect. Dis. – 2011. – Vol. 11 (1). – P. 10.
  13. Svare J., Schmidt H., Hansen B. Bacterial vaginosis in a cohort of Danish pregnant women: prevalence and relationship with preterm delivery, low birthweight and perinatal infections. BJOG. – 2006. – Vol. 113. - № 12. P. 1419-1425.
  14. Сухих Г.Т., Серов В.Н., Адамян Л.В. Клинические рекомендации (протокол) «Преждевременные роды». Москва, 2014.
  15. Радзинский В.Е. Акушерская агрессия. – М.: Издательство журнала StatusPreasens, 2011. – 688 c.
  16. Klapper A., Borberg C., Post C. Protective Biofilms in Obstetrics and Gynecology May Be Therapeutic Targets to Reduce Surgical and Delivery Complications. Disruptive Science and Technology. – 2013. – Vol. 1. - № 3. – P. 118-126.
  17. Larsson P., Carlsson B. Does pre- and postoperative metronidazole treatment lower vaginal cuff infection rate after abdominal hysterectomy among women with bacterial vaginosis? Infect Dis Obstet Gynecol. – 2002. – Vol. 10. – P. 133–140.
Лактожиналь® применяется вторым этапом для обязательного восстановления интимной микрофлоры после лечения бактериального вагиноза (БВ) антибактериальными препаратами, а также для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (молочницы) после основной противогрибковой терапии.

Инструкция

Регистрационный номер: ЛП-001340
Торговое наименование: ЛАКТОЖИНАЛЬ®
Группировочное наименование: лактобактерии
Лекарственная форма: капсулы вагинальные

Состав на одну капсулу

Содержимое капсулы
Действующее вещество: лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini не менее 1х108 КОЕ жизнеспособных бактерий.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный ~ 139,810 мг, лактозы моногидрат ~ 74,676 мг, натрия глутамат ~ 15,345 мг, натрия тиосульфат ~ 91,388 мг, магния стеарат - 3,410 мг.
Оболочка: желатин.

Описание

Прозрачные желатиновые капсулы размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Характеристика препарата

Lactobacillus casei – вид грамположительных палочкообразных анаэробных неспорообразующих бактерий.
Lactobacillus casei – нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека.

Фармакотерапевтическая группа: эубиотик
Код АТХ: G01AX14

Фармакологические свойства

Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (L. аcidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum и др.), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины. Колонизация влагалища живыми палочками L. casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду  во влагалище. Штамм L. casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь® обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.

При введении капсулы препарата Лактожиналь® во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. In vitro было показано, что L. casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов снижают рН. Указанное свойство L. casei rhamnosus Doderleini при введении препарата во влагалище способствует восстановлению его естественной микрофлоры.

Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода Candida за счет секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление Candida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).

Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь® в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего  кандидозного вульвовагинита при его применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами.

Показания к применению

Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза.

При подготовке к проведению плановых гинекологических операций.

При предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.

Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Вульвовагинальный кандидоз («молочница»).
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Лактожиналь® может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Способ применения – интравагинально. Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив её в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза: по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза: по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней – в составе комплексной терапии.
Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами: по 1 капсуле на ночь. Длительность терапии препаратом определяется врачом. Курс лечения не должен превышать более 21 дня.  Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.

Побочное действие

Аллергические реакции (включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов, усиление слизистых выделений из влагалища).

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Особые указания

После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.
Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Лактожиналь® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные. По 14 капсул в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутилового эластомера. Горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Произведено

Название и адрес владельца регистрационного удостоверения:

Безен Хелскеа СА
Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия

Название и адрес производителя:

БИОС ИНДАСТРИ
Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Безен Хелскеа РУС»
123022 Москва, ул. Сергея Макеева, 13
Тел: +7 (495) 980 10 67; факс: +7 (495) 980 10 68

Вопросы специалисту

Наталия Тапильская (д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета)

Наталия Тапильская

д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета

Считается, что все лактосодержащие пробиотики провоцируют кандидоз…

Лактожиналь® отличается от других пробиотических препаратов тем, что содержит особый штамм лактобацилл LCR35, обладающий антагонистическими свойствами в отношении грибов. Например, профессор Савичева А.М. (Институт акушерства и гинекологии им. Отта) выделяет трибиотик Лактожиналь® из группы других пробиотиков. Она доказывает, что при совместном приеме LCR35 и 10 видов штаммов Candida albicans, количество C.albicans снижается с 10х8 до 10х3. Таким образом LCR35 находится в конкурентных взаимоотношениях с дрожжеподобными грибами и подавляет рост C.albicans.

Кроме того, лактобактерии выделяют молочную кислоту, благодаря которой происходит быстрое и естественное закисление влагалища до физиологического уровня.

Особо хочу подчеркнуть, что Лактожиналь® - единственный на сегодняшний день пробиотик с зарегистрированным показанием «профилактика рецидивов молочницы».

Насколько быстрое закисление влагалища хорошо для пациентки?

Говоря о Лактожинале, мы говорим о физиологических процессах:
1. уровень закисления - pH 3,8-4,4;
2. закисление происходит с помощью молочной кислоты, физиологичной по отношению к организму женщины, и лактобактерий LCR35;
3. сроки закисления соответствуют физиологическим - к концу первых суток. А главное - мы сразу же заселяем влагалище нужными лактобактериями, которые выполняют все присущие им функции и создают условия для развития своих собственных штаммов лактобактерий. Это принципиальное отличие Лактожиналя от остальных вагинальных пробиотиков.

Не эффективнее ли сразу назначать препараты против дисбиоза кишечника, ведь изначально корень проблемы именно в этом?

Действительно, в литературе описана теория заселения влагалища лактобактериями из кишечника. Однако также описано, что это длительный процесс, занимающий не менее 3 недель. Назначая Лактожиналь®, можно обеспечить восстановление биотопа влагалища в гораздо более короткие сроки – мгновенное заселение влагалища лактобакериями особого штамма LCR35 и закисление влагалищной среды до физиологических значений уже к концу вторых суток.

Скорость восстановления влагалищной среды и длительность эффекта – это то, что отличает Лактожиналь® от других вагинальных и, тем более, пероральных пробиотиков. Клинически это проявляется в том, что количество рецидивов БВ и молочницы при использовании Лактожиналя снижается в 2 раза.


Cтатьи

О здоровье микрофлоры влагалища

Вульвовагинальный кандидоз (молочница): чем он опасен и как его лечить?

Вульвовагинальный кандидоз (молочница): чем он опасен и как его лечить?

Несмотря на безобидные иногда проявления болезни, кандидоз у женщины может стать причиной серьезных проблем, особенно в случае хронической, рецидивирующей формы.

Подробнее
Бактериальный вагиноз: чем он опасен?

Бактериальный вагиноз: чем он опасен?

Причины, по которым нарушается микрофлора влагалища, до сих пор не до конца изучены. А последствия бактериального вагиноза могут быть весьма серьезны. Как подобрать лечение, чтобы избежать рецидивов?

Подробнее
закрыть

Купить препарат "Лактожиналь®"

Я даю согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с Пользовательским соглашением
закрыть

Уважаемый посетитель!


Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических работников. Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и согласны с данным утверждением?

Да Нет