Триожиналь®

Уникальный трибиотик местного действия, содержащий эстриол, прогестерон и особый штамм лактобактерий Lcr-35

Триожиналь® (Уникальный трибиотик местного действия, содержащий эстриол, прогестерон и особый штамм лактобактерий Lcr-35)

Устраняет симптомы генитоуринарного менопаузального синдрома. Не имеет аналогов на российском рынке.

Триожиналь®. Описание препарата Состав Показания к применению Действие Способ применения Противопоказания Инструкция по применению Вопросы к специалисту Статьи и исследования

Триожиналь®. Описание препарата

Триожиналь®: состав, действие и способ применения

Триожиналь® – это гормональный препарат?

Триожиналь® – это комбинированный гормональный препарат для комплексного восстановления эпителия и микрофлоры влагалища у женщин в период менопаузы.

В Госреестре Минздрава РФ Триожиналь® вписан в группу: эстроген + гестаген + эубиотик.

Триожиналь® выпускается в виде вагинальных капсул, упакованных по 14 штук в прозрачные стеклянные флаконы.

Состав одной капсулы Триожиналя:

- лиофилизированная культура лактобактерий, родственных клеткам слизистой влагалища, Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini (LCR35) – не менее 21х107 КОЕ;

- эстриол – 0,2 мг;

- прогестерон – 2,0 мг;

- вспомогательные вещества: картофельный крахмал, моногидрат лактозы, глутамат натрия, тиосульфат натрия;

- оболочка: диоксин титана, желатин.

При каких заболеваниях назначают вагинальные капсулы Триожиналь?

1. Прежде всего Триожиналь® используется для лечения атрофического вульвовагинита, обусловленного дефицитом эстрогенов и проявляющегося сухостью и зудом во влагалище, диспареунией. 

2. Также его назначают женщинам в постменопаузе для профилактики послеоперационных осложнений. В первую очередь Триожиналь® показан пациенткам с пролапсом/выпадением органов малого таза и недержанием мочи. Препарат может прописываться как заранее, до запланированной гинекологической операции, так и после нее.    

Как действует Триожиналь®?

Триожиналь® купирует патологические изменения во влагалище и в шейке матки, облегчая симптомы генитоуринарного синдрома (сухость и зуд во влагалище, диспареунию).

Триожиналь® снижает риск восходящего инфицирования. Защищает женщину от вторичного инфицирования мочеполовых путей.

Согласно проведенным исследованиям, терапия препаратом Триожиналь при урогинетальной атрофии более эффективна, чем терапия монопрепаратом эстриола.

После курса лечения препартом Триожиналь вульвовагинальная атрофия отсутствовала у 100% пациенток, в то время, как при монотерапии эстриолом атрофия сохранялась у каждой четвертой женщины .

Также было отмечено более эффективное восстановление лактофлоры в группе Триожиналь (у 86% по сравнению с 17,9% в группе эстриола). (Глазунова А.В., Еприкян Е.Г., Юренева С.В., Донников А.Е., Ежова Л.С.

Клинико-патогенетические аспекты терапии вульвовагинальной атрофии у женщин в постменопаузе. Акушерство и гинекология. 2017; 6:)

Рассмотрим действие его компонентов подробнее

Эстриол:

  • стимулирует рост эпителия влагалища и шейки матки и восстанавливает его кровоснабжение;

  • улучшает пролиферацию эпителия, тем самым стимулирует его нормальное функционирование;

  • улучшает пролиферацию фибробластов и способствует укреплению мышечно-фасциальных структур тазового дна;

  • нормализует pH влагалищной среды и микрофлору влагалища;

  • повышает сопротивляемость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам;

  • оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи (секрета, выделяемого шейкой матки);

  • способствует увеличению количества коллагена и эластина в тканях;

  • при этом не оказывает системного влияния на гормонозависимые органы и не увеличивает маммографическую плотность.

Прогестерон:

  • обеспечивает дифференцировку и секреторную функцию эпителия;

  • помогает слущиванию клеток поверхностного эпителия влагалища и регенерации тканей;

  • оказывает противовоспалительное действие;

  • способствует синтезу в промежуточных слоях эпителия гликогена, необходимого для питания палочки Додерляйна, т.е. лактобактерий LCR35.

Лактобактерии LCR35:

  • начинают действовать сразу после растворения вагинальной капсулы у 100% пациенток 

  • заселяют влагалище, обеспечивая колонизационную резистентность (стабильность микрофлоры и ее устойчивость по отношению к чужеродным микроорганизмам);

  • «закисляют» влагалище, делая среду непригодной для размножения патогенных микроорганизмов. 

Способ применения

Капсулы Триожиналя® предназначены только (!) для интравагинального применения. Препарат вводится глубоко во влагалище. Перед введением капсулу рекомендовано смочить водой для более быстрого растворения.

Схема лечения зависит от диагноза:

- При атрофическом вульвовагините, обусловленном дефицитом эстрогенов, препарат назначают по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 20 дней (до облегчения симптомов), а затем по 1 капсуле в сутки.

- При проведении пред- и послеоперационной терапии при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе:

По 2 капсулы 1 раз в сутки в течение двух недель до операции и в течение двух недель после операции.

Дозы препарата могут корректироваться врачом в зависимости от полученного эффекта. При необходимости возможно повторение курса терапии Триожиналем®.

Есть ли противопоказания?

Препарат нельзя назначать девушкам младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Противопоказанием также является повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме того, есть список заболеваний и тяжелых состояний, при которых лечение Триожиналем противопоказано:

- подтвержденные или предполагаемые раковые диагнозы: рак молочной железы, рак печени, гормонозависимые онкологические процессы, особенно рак эндометрия;

- гиперплазия эндометрия;

- кровотечения из влагалища неясной этиологии;

- заболевания печени в острой стадии или в анамнезе;

- порфирия;

- тромбозы или тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;

- врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным и венозным тромбозам;

- состояния, предшествующие тромбозу (стенокардия, ишемическая болезнь и т.д.);

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат применяется при следующих диагнозах:

- доброкачественные образования в матке (эндометриоз или лейомиома матки);

- факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (одышка, внезапная боль в груди и т.д.), а также эстроген- и прогестогензависимых опухолей (первая степень наследственности для рака молочной железы и т.д.);

- гипераплазия эндометрия в анамнезе;

- доброкачественные опухоли печени;

- системные аутоимунные заболевания (красная волчанка)

(полный список см. в инструкции)

__________________

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ, ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ПРИ СОЗДАНИИ МАТЕРИАЛА

1. Новые возможности лечения урогенитальных расстройств у женщин в климактерии. Балан В.Е., Ковалева Л.А. «Доктор.ру», февраль 2014

2. B. Flouvat et al., Etude du passage systémique de l’estriol et de la progestérone administrés par voie vaginale, Hum. And Horm., 12 (2), 229-235, 1999

3. Raz R, Stamm WE., A controlled trial of intravaginal estriol in postmenopausal women with recurrent urinary tract infections N.Engl.J. Med.,1993; 329 (11) :753-6

4. Исследование динамики менопаузальных урогенитальных симптомов у женщин при хирургической коррекции недержания мочи или пролапса гениталий на фоне терапии комбинированным препаратом, содержащим эстроген, прогестерон и лактобактерии. Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование. Пушкарь Д.Ю. Гвоздев М.Ю. Тупикина Н.В. «Фарматека», №12, 2016

 



Триожиналь® купирует все симптомы генитоуринарного синдрома: сухость и зуд во влагалище, диспареунию, расстройства мочеиспускания и недержание мочи.

Инструкция по примерению

Регистрационный номер: ЛП-001342
Торговое название: Триожиналь®
Лекарственная форма: капсулы вагинальные

Состав (на 1 капсулу)


Активные компоненты:
Лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini - 341 мг, что соответствует 1х108 – 2х109 КОЕ жизнеспособных лактобактерий (в составе вспомогательных веществ, добавляемых до лиофилизации:
крахмал картофельный ~ 41% от массы лиофилизата,
лактозы моногидрат ~ 20,6% от массы лиофилизата,
натрия глутамат ~ 4,5% от массы лиофилизата,
натрия тиосульфат ~ 26,8% от массы лиофилизата).
Эстриол – 0,2 мг
Прогестерон – 2,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 6,8 мг
Капсула: титана диоксид (3 мг), желатин (q.s. до 100 мг)

Фармакотерапевтическая группа: эстроген + гестаген + эубиотик
Код АТХ: G02CX 

Фармакологические свойства


Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности, и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3,8 – 4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая, в свою очередь, препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.
В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, он образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.
Также в состав препарата в качестве одного из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2,0 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, он проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом прогестерон в составе препарата Триожиналь® способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена – субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна.
Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна – третьим активным компонентом препарата, Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini – штаммом, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Фармакокинетика


Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TСmax) при интравагинальном применении составляет 1-2 часа.
Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 часов), 2 % выводится через кишечник в неизмененном  виде.
Максимальная концентрация (Сmах) прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Показания


- Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов.
- Подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата, установленный или подозреваемый рак молочной железы; эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нелеченая гиперплазия эндометрия; острые и хронические заболевания печени (до нормализации  показателей функциональных проб печени); порфирия; применение препарата пациентками в возрасте до 18 лет; тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит  глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии; инфаркт миокарда; ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); беременность и период лактации, желтуха и/или нарушение функции печени; неконтролируемая артериальная гипертензия; врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам (например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет с диабетической ангиопатией; доброкачественные и злокачественные новообразования печени; выраженные или множественные  факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (транзиторные ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца; расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией; обширная травма; ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2).

С осторожностью


Артериальная гипертензия; эндометриоз; наличие в анамнезе тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в относительно молодом возрасте; факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей; заболевания печени (в т.ч. аденома); сахарный диабет без диабетической ангиопатии; холелитиаз; мигрень или тяжелая головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз.

Применение при беременности и в период лактации


Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы


Способ применения - интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов:
По 2 капсулы в сутки в течение 20 дней до облегчения симптомов, затем по 1 капсуле в сутки. Доза препарата корригируется в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом; курс лечения не должен составлять более 3 месяцев. При необходимости возможно повторение курсов терапии препаратом.
Подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных осложнений (в составе комплексной терапии):
По 2 капсулы в сутки в течение двух недель.

Побочное действие


Аллергические реакции (зуд и раздражение в месте введения); кровянистые выделения (кровомазание) из влагалища; крайне редко – напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); тошнота; задержка жидкости; увеличение выделений из влагалища.

Передозировка


Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы. Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Особые указания


Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Препарат нельзя применять с целью контрацепции.
Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых отмечены: сердечная недостаточность, нарушение функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, тяжелые заболевания печени, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия, а также появление во время беременности или при приеме стероидных препаратов сильного зуда или холестатической желтухи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами


Триожиналь® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска


Капсулы вагинальные. По 14 капсул в бесцветный прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой  из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности


3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения


При температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Произведено


Название и адрес владельца регистрационного удостоверения:
Безен Хелскеа СА
Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия

Название и адрес производителя:
Лабораратории Лиоцентр САС
Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция

Претензии потребителей отправлять по адресу: 
ООО «Безен Хелскеа РУС»
123022, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
тел. (495) 980 10 67; факс (495) 980 10 68

Вопросы к специалисту

Лариса Ивановна Мальцева (д.м.н, профессор, главный акушер-гинеколог Поволжья, заслуженный деятель науки РФ, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии Казанской медицинской академии)

Лариса Ивановна Мальцева

д.м.н, профессор, главный акушер-гинеколог Поволжья, заслуженный деятель науки РФ, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии Казанской медицинской академии

Можно ли назначать Триожиналь® женщине с миомой матки?

В инструкции по применению противопоказанием для назначения Триожиналя являются злокачественные эстрогензависимые образования матки. Так как миома матки – это доброкачественное образование, то ответ однозначен – да, можно. В состав Триожиналя входит короткодействующий эстроген – эстриол, который в данной дозе при локальном применении оказывает действие только на уровне слизистой оболочки влагалища.

Могут ли на фоне приема Триожиналя возникнуть жжение и зуд?

В редких случаях могут – вопросы индивидуальной переносимости лечения никто не отменял. Но вы должны учитывать, что, назначая Триожиналь® пациентке с атрофическим вагинитом, вы обеспечите полноценную терапию с влиянием на все звенья патогенеза: обеспечение полноценной пролиферации влагалищного эпителия + восстановление нормоценоза за счет заселения влагалища особым штаммом лактобацилл LCR35.

Форма выпуска препарата эстрадиола в виде крема позволяет устранять сухость и на наружных половых органах. Есть ли подобный эффект у Триожиналя?


Безусловно, поскольку основное действие препаратов эстрогена связано с эстриолом в их составе. При этом только Триожиналь® обладает комплексным эффектом, которого нет у других препаратов эстрадиола, и способен обеспечить наиболее полноценную терапию атрофического вагинита с влиянием на все звенья патогенеза.

Cтатьи и исследования

О здоровье и комфорте женщин в зрелом возрасте

Антуан Безен: о стратегии, подходах и вере в Россию

Антуан Безен: о стратегии, подходах и вере в Россию

Подробнее
Вебинар «Мастопатия – маркёр гормонального неблагополучия женщины»

Вебинар «Мастопатия – маркёр гормонального неблагополучия женщины»

Подробнее
Утрожестан (микронизированный прогестерон) при беременности. Что доказано?

Утрожестан (микронизированный прогестерон) при беременности. Что доказано?

Подробнее
Назначение МГТ: рекомендации эксперта

Назначение МГТ: рекомендации эксперта

Подробнее
Бактериальный вагиноз: взгляд специалиста

Бактериальный вагиноз: взгляд специалиста

Подробнее
Что надо знать женщинам о боли в груди?

Что надо знать женщинам о боли в груди?

Подробнее
Аnti-age- стратегии: рекомендации специалистов

Аnti-age- стратегии: рекомендации специалистов

Подробнее
Микробиота и репродуктивный потенциал

Микробиота и репродуктивный потенциал

Подробнее
закрыть

Купить препарат "Триожиналь®"

Я даю согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с Пользовательским соглашением
закрыть

Уважаемый посетитель!


Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических работников. Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и согласны с данным утверждением?

Да Нет