Исследование системного влияния эстриола и прогестерона при вагинальном введении.

АВТОР: Бернар Флува с соавторами. Токсикологическая и фармакокинетическая лаборатория, Клиника Амбруаз Паре (Франция); Эндокринологическая лаборатория, Клиника Амбруаз Паре (Франция); Исследовательский центр CEPHAC, Бенуа (Франция).

ОПУБЛИКОВАНО: Reproduction humane et hormones. 1999.

ЦЕЛЬ: Изучение системного влияния эстриола и прогестерона при применении вагинальных капсул, содержащих 0,2 мг эстриола, 2 мг прогестерона и лактобактерии. Оценка локального влияния терапии Триожиналем на состояние влагалищного эпителия у женщин в постменопаузе.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:

12 пациенток в постменопаузе использовали Триожиналь® на протяжении 22 дней.

Средний возраст пациенток 58+5 лет. Период менопаузы 8,7+5,5 лет (11 женщин с естественной и 1 с хирургической менопаузой).

Перед включением в исследование всем пациенткам проведено клиническое и гинекологическое обследование:

• взяты мазки из шейки матки и влагалища;

• выполнено ультразвуковое исследование органов малого таза (при наличии показаний);

• сделана маммография (при наличии показаний).

Биохимически определяли:

• концентрацию ФСГ в плазме (среднее значение 87,3±16,2 МЕ/мл);

• концентрацию эстрадиола (среднее значение 16,4±8,7 пг/мл);

• ССГ (среднее значение 57±24 нмоль/л).

Методы исследования включали определение уровня гормонов в плазме в различные периоды терапии. Локальный эффект препарата определяли по индексу созревания эпителия (индекс зрелости).

Индекс зрелости – это показатель уровня зрелости вагинального эпителия. Используется как фактор цитогормональной оценки - соотношение парабазальных клеток (0,0); промежуточных клеток (0,5) и поверхностных клеток (1,0).

Формула, по которой рассчитывают индекс созревания (%) = (поверхностные клетки × 1) (%) + (промежуточные клетки × 0.5) (%).

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Максимальная концентрация эстриола в плазме достигалась:

• к 6-му часу после введения первой дозы препарата (медиана латентного периода составляла 4 часа);

• к 5,5 часам после введения последней дозы препарата (медиана латентного периода 4,5 часа).

Это отражает быстрое (приблизительно 1 час) всасывание препарата при вагинальном введении.

До исследования индекс зрелости составлял 46,5±31,7%.

К последнему дню лечения индекс зрелости увеличивался до 74,6±14,0% (n=11); (р<0,01).

ВЫВОДЫ:

• Триожиналь® обеспечивает выраженное локальное действие эстриола: в период терапии индекс зрелости вагинального эпителия увеличился в 1,5 раза к концу лечения (с 46,5% до 74,6%) и сопоставим с индексом зрелости у здоровых женщин в пременопаузе (в середине менструального цикла).

• Через 3 недели после начала лечения Триожиналем значительно уменьшается системная концентрация эстриола при практически неизменной системной концентрации прогестерона. Что свидетельствует об отсутствии системного эффекта у Триожиналя.

Остальные исследования

Препараты Besins Healthcare в исследованиях и рекомендациях российских и международных экспертов в области мужского и женского здоровья

Фундаментальные концепции, относящиеся к вопросам дефицита тестостерона и его лечения: консенсусные рекомендации группы международных экспертов

Подробнее

Факторы, влияющие на отторжение эндометрия после приёма перорального микронизированного прогестерона у женщин с вторичной аменореей. Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование.

Подробнее

Медикаментозная профилактика преждевременных родов (результаты международного многоцентрового открытого исследования МИСТЕРИ)

Подробнее

Патогенетическое обоснование применения микронизированного прогестерона в терапии невынашивания беременности

Подробнее

Целенаправленная доставка лекарственных препаратов в гинекологии: эффект первичного прохождения лекарственного вещества через матку

Подробнее

Рекомендации Британского Общества по Менопаузе и Организации «Забота о здоровье женщин» по менопаузальной гормональной терапии.

Подробнее

Применение Прожестожеля при диффузных формах мастопатии.

Подробнее

Андрогель® улучшает сексуальную функцию, настроение, мышечную силу, и соотношение жировой и мышечной массы у мужчин с гипогонадизмом. Рандомизированное 180-дневное исследование с участием 227 мужчин с гипогонадизмом

Подробнее

Циклическая масталгия и риск рака молочной железы: результаты французского когортного исследования.

Подробнее

Адгезия лактобактерий Lactobacillus rhamnosus к клеткам цервикса и эпителия влагалища, а также взаимодействие с вагиноз-ассоциированными возбудителями.

Подробнее

Исследование эффективности Андрогеля у пациентов с эректильной дисфункцией, не отвечающих на монотерапию силденафилом. Двойное слепое плацебоконтролируемое исследование.

Подробнее

Мастодиния. Эффективность локальной гормональной терапии. Местное использование геля прогестерона не оказывает влияния на менструальный цикл.

Подробнее

Цитологический и кольпоскопический методы в диагностике заболеваний шейки матки и влагалища.

Подробнее

Международный консенсус по менопаузальной гормональной терапии.

Подробнее

Эффективность при лечении мужского гипогонадизма. Рандомизированное 180-дневное исследование с участием 227 мужчин с гипогонадизмом от 19 до 68 лет. Влияние на мышечную силу, жировую и мышечную массу.

Подробнее

Микронизированный прогестерон vs дидрогестерон при угрожающем выкидыше: рандомизированное контролируемое исследование.

Подробнее

Сравнительная оценка влияния перорального дидрогестерона и влагалищного микронизированного прогестерона на секреторную трансформацию эндометрия и эндокринный профиль лютеиновой фазы индуцированного цикла.

Подробнее

Применение интравагинального эстриола у женщин в постменопаузе с рецидивирующей инфекцией мочевыделительной системы.

Подробнее

Влияние на сон низкодозированной непрерывной МГТ у женщин в постменопаузе.


Подробнее

Гормонотерапия в постменопаузе и риск идиопатической венозной тромбоэмболии. Результаты когортного исследования E3N.

Подробнее

Концентрация стероидов в сыворотке крови, в ткани молочной железы и содержимого кист у пациенток на фоне терапии прогестероном в сравнении с контрольной группой.

Подробнее

Плацентарная недостаточность и угроза прерывания беременности – обоснование применения препаратов прогестерона.


Подробнее

Наблюдательное исследование по эффективности локального применения геля с прогестероном в лечении мастодинии.

Подробнее

Исследование системного влияния эстриола и прогестерона при вагинальном введении.

Подробнее

Исследование in vitro роста, размножения, антибиотико-резистентности, конкурентных взаимоотношений штамма Lactobacillus Casei Rhamnosus.


Подробнее

Маточно–плацентарный кровоток в ранние сроки беременности при угрожающем аборте на фоне применения вагинального микронизированного прогестерона или перорального дидрогестерона.

Подробнее

Вагинальный прогестерон у женщин с бессимптомным укорочением шейки матки во II триместре беременности. Мета-анализ 5 РКИ.

Подробнее

Эффективность при лечении мужского гипогонадизма. Рандомизированное 180-дневное исследование с участием 227 мужчин с гипогонадизмом от 19 до 68 лет. Влияние на сексуальную функцию.

Подробнее