Наблюдательное исследование по эффективности локального применения геля с прогестероном в лечении мастодинии.

АВТОР: Доктор Ален Дюпюи (Dr Alain Dupuy).

ОПУБЛИКОВАНО: Genesis; №150; June 2010; IMPACT-SANTE.FR.

ЦЕЛЬ: Описать профиль обращающихся к гинекологу пациенток, нуждающихся в терапии препаратом Прожестожель®, и схемы применения препарата.

ОБОСНОВАНИЕ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Национальное обсервационное исследование OLYMPIA было организовано с целью уточнить результат влияния прогестагенов на ткань молочной железы.
Приблизительно в половине случаев (47%) при наличии мастодинии гинекологии во Франции назначают прогестагены. После публикации результатов исследования WHI, в ходе которого получены данные о повышении риска рака молочной железы у женщин, получающих менопаузальную гормональную терапию, отношение врачей и пациенток к горомонтерапии изменилось.
Целью этого исследования стало изучение приемлемых подходов к лечению мастодинии с акцентом на женщин, получающих терапию прогестерон-содержащим гелем для локального применения.


МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:

Проспективное поперечное обсервационное исследование, в ходе которого в течение 3-х лет собирали данные (дневник пациента) у женщин, получавших лечение препаратом Прожестожель® по поводу доброкачественного заболевания молочной железы.

В опросе участвовало 253 гинеколога из частного сектора Франции.

Исходно было включено 640 пациенток, из которых 254 женщины сдали заполненные дневники (39,7%).


РЕЗУЛЬТАТЫ:

Более 24% женщин (n=135) на момент обращения получали лечение, не включавшее Прожестожель®.

Терапия внутри этой группы (без Прожестожеля) распределилась следующим образом: пероральные прогестины – 51,9%; эстроген-прогестагенные препараты – 7,4%, анальгетики – 7,4%, гомеопатические препараты.

Большинству женщин, включенных в исследование (79,7%), был назначен Прожестожель® по причине удобства подбора суточной дозы.

Лечение препаратом Прожестожель® назначали в течение 21±9 дней цикла (медиана 20 дней), а длительность терапии в среднем составила 4±2 месяца (медиана=3).

Результаты опроса врачей – основные аргументы в пользу назначения препарата Прожестожель®:

• 91% - эффективность;

• 89,6% - хорошая переносимость;

• 86,5% - исключительно локальное действие;

• 83,8% - высокая безопасность.

Результаты данных, полученных из дневников пациенток:

• Снижение выраженности боли с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10 (max) на фоне терапии: от 6 баллов в начале терапии до 2 через 4 месяца от начала терапии.

• Степень выраженности дискомфорта в молочных железах снизилась с 10 баллов до 4 баллов (по данным ВАШ).

• На момент завершения исследования большинство пациенток (n=254) оценили удовлетворенность от лечения препаратом Прожестожель® как достаточную (45,7%) или крайне высокую (34,6%).


ВЫВОДЫ:

В исследовании OLYMPIA установлено, что появившиеся в последнее время опасения в отношении ЗГТ не повлияли на применение геля с прогестероном для лечения мастодинии.

По мнению гинекологов, Прожестожель® является препаратом первого выбора для лечения мастодинии благодаря высокой эффективности, исключительно локального действия и хорошей общей переносимости.

Более 80% пациенток были удовлетворены результатом лечения.

Остальные исследования

Препараты Besins Healthcare в исследованиях и рекомендациях российских и международных экспертов в области мужского и женского здоровья

Фундаментальные концепции, относящиеся к вопросам дефицита тестостерона и его лечения: консенсусные рекомендации группы международных экспертов

Подробнее

Факторы, влияющие на отторжение эндометрия после приёма перорального микронизированного прогестерона у женщин с вторичной аменореей. Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование.

Подробнее

Медикаментозная профилактика преждевременных родов (результаты международного многоцентрового открытого исследования МИСТЕРИ)

Подробнее

Патогенетическое обоснование применения микронизированного прогестерона в терапии невынашивания беременности

Подробнее

Целенаправленная доставка лекарственных препаратов в гинекологии: эффект первичного прохождения лекарственного вещества через матку

Подробнее

Рекомендации Британского Общества по Менопаузе и Организации «Забота о здоровье женщин» по менопаузальной гормональной терапии.

Подробнее

Применение Прожестожеля при диффузных формах мастопатии.

Подробнее

Андрогель® улучшает сексуальную функцию, настроение, мышечную силу, и соотношение жировой и мышечной массы у мужчин с гипогонадизмом. Рандомизированное 180-дневное исследование с участием 227 мужчин с гипогонадизмом

Подробнее

Циклическая масталгия и риск рака молочной железы: результаты французского когортного исследования.

Подробнее

Адгезия лактобактерий Lactobacillus rhamnosus к клеткам цервикса и эпителия влагалища, а также взаимодействие с вагиноз-ассоциированными возбудителями.

Подробнее

Исследование эффективности Андрогеля у пациентов с эректильной дисфункцией, не отвечающих на монотерапию силденафилом. Двойное слепое плацебоконтролируемое исследование.

Подробнее

Мастодиния. Эффективность локальной гормональной терапии. Местное использование геля прогестерона не оказывает влияния на менструальный цикл.

Подробнее

Цитологический и кольпоскопический методы в диагностике заболеваний шейки матки и влагалища.

Подробнее

Международный консенсус по менопаузальной гормональной терапии.

Подробнее

Эффективность при лечении мужского гипогонадизма. Рандомизированное 180-дневное исследование с участием 227 мужчин с гипогонадизмом от 19 до 68 лет. Влияние на мышечную силу, жировую и мышечную массу.

Подробнее

Микронизированный прогестерон vs дидрогестерон при угрожающем выкидыше: рандомизированное контролируемое исследование.

Подробнее

Сравнительная оценка влияния перорального дидрогестерона и влагалищного микронизированного прогестерона на секреторную трансформацию эндометрия и эндокринный профиль лютеиновой фазы индуцированного цикла.

Подробнее

Применение интравагинального эстриола у женщин в постменопаузе с рецидивирующей инфекцией мочевыделительной системы.

Подробнее

Влияние на сон низкодозированной непрерывной МГТ у женщин в постменопаузе.


Подробнее

Гормонотерапия в постменопаузе и риск идиопатической венозной тромбоэмболии. Результаты когортного исследования E3N.

Подробнее

Концентрация стероидов в сыворотке крови, в ткани молочной железы и содержимого кист у пациенток на фоне терапии прогестероном в сравнении с контрольной группой.

Подробнее

Плацентарная недостаточность и угроза прерывания беременности – обоснование применения препаратов прогестерона.


Подробнее

Наблюдательное исследование по эффективности локального применения геля с прогестероном в лечении мастодинии.

Подробнее

Исследование системного влияния эстриола и прогестерона при вагинальном введении.

Подробнее

Исследование in vitro роста, размножения, антибиотико-резистентности, конкурентных взаимоотношений штамма Lactobacillus Casei Rhamnosus.


Подробнее

Маточно–плацентарный кровоток в ранние сроки беременности при угрожающем аборте на фоне применения вагинального микронизированного прогестерона или перорального дидрогестерона.

Подробнее

Вагинальный прогестерон у женщин с бессимптомным укорочением шейки матки во II триместре беременности. Мета-анализ 5 РКИ.

Подробнее

Эффективность при лечении мужского гипогонадизма. Рандомизированное 180-дневное исследование с участием 227 мужчин с гипогонадизмом от 19 до 68 лет. Влияние на сексуальную функцию.

Подробнее