Триожиналь

Единственный трибиотик местного действия, содержащий эстриол, прогестерон и особый штамм лактобактерий LСR

Триожиналь (Единственный трибиотик местного действия, содержащий эстриол, прогестерон и особый штамм лактобактерий LСR)

Способствует устранению симптомов генитоуринарного менопаузального синдрома. Не имеет аналогов на российском рынке.

Триожиналь®. Описание препарата Состав Показания к применению Действие Способ применения Противопоказания Инструкция по применению Вопросы по приему и действию препарата Исследования Статьи

Триожиналь. Описание препарата

Триожиналь: состав, действие и способ применения

Триожиналь – это гормональный препарат?

Триожиналь® – это комбинированный гормональный препарат для комплексного восстановления эпителия и микрофлоры влагалища у женщин в период менопаузы.

В Госреестре Минздрава РФ Триожиналь® вписан в группу: эстроген + гестаген + эубиотик.

Триожиналь® выпускается в виде вагинальных капсул, упакованных по 14 штук в прозрачные стеклянные флаконы.

Состав одной капсулы Триожиналя:

- лиофилизированная культура лактобактерий, родственных клеткам слизистой влагалища, Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini – не менее 2*107 КОЕ;

- эстриол – 0,2 мг;

- прогестерон – 2,0 мг;

- вспомогательные вещества: картофельный крахмал, моногидрат лактозы, глутамат натрия, тиосульфат натрия;

- оболочка: диоксин титана, желатин.

При каких заболеваниях назначают вагинальные капсулы Триожиналь?

1. Прежде всего Триожиналь® используется для лечения атрофического вульвовагинита, обусловленного дефицитом эстрогенов и проявляющегося сухостью и зудом во влагалище, диспареунией. 

2. Также его назначают женщинам в постменопаузе для профилактики послеоперационных осложнений. В первую очередь Триожиналь® показан пациенткам с пролапсом/выпадением органов малого таза и недержанием мочи. Препарат может прописываться как заранее, до запланированной гинекологической операции, так и после нее.    

Как действует Триожиналь®?

Триожиналь® купирует патологические изменения во влагалище и в шейке матки, облегчая симптомы генитоуринарного синдрома (сухость и зуд во влагалище, диспареунию).

Триожиналь® снижает риск восходящего инфицирования. Защищает женщину от вторичного инфицирования мочеполовых путей.

Согласно проведенным исследованиям, терапия препаратом Триожиналь при урогинетальной атрофии более эффективна, чем терапия монопрепаратом эстриола.

После курса лечения препартом Триожиналь вульвовагинальная атрофия отсутствовала у 100% пациенток, в то время, как при монотерапии эстриолом атрофия сохранялась у каждой четвертой женщины .

Также было отмечено более эффективное восстановление лактофлоры в группе Триожиналь (у 86% по сравнению с 17,9% в группе эстриола). (Глазунова А.В., Еприкян Е.Г., Юренева С.В., Донников А.Е., Ежова Л.С.

Клинико-патогенетические аспекты терапии вульвовагинальной атрофии у женщин в постменопаузе. Акушерство и гинекология. 2017; 6:)

Рассмотрим действие его компонентов подробнее

Эстриол:

  • стимулирует рост эпителия влагалища и шейки матки и восстанавливает его кровоснабжение;

  • улучшает пролиферацию эпителия, тем самым стимулирует его нормальное функционирование;

  • улучшает пролиферацию фибробластов и способствует укреплению мышечно-фасциальных структур тазового дна;

  • нормализует pH влагалищной среды и микрофлору влагалища;

  • повышает сопротивляемость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам;

  • оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи (секрета, выделяемого шейкой матки);

  • способствует увеличению количества коллагена и эластина в тканях;

  • при этом не оказывает системного влияния на гормонозависимые органы и не увеличивает маммографическую плотность.

Прогестерон:

  • обеспечивает дифференцировку и секреторную функцию эпителия;

  • помогает слущиванию клеток поверхностного эпителия влагалища и регенерации тканей;

  • оказывает противовоспалительное действие;

  • способствует синтезу в промежуточных слоях эпителия гликогена, необходимого для питания палочки Додерляйна, т.е. лактобактерий LCR.

Лактобактерии Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini:

  • начинают действовать сразу после растворения вагинальной капсулы у 100% пациенток 

  • заселяют влагалище, обеспечивая колонизационную резистентность (стабильность микрофлоры и ее устойчивость по отношению к чужеродным микроорганизмам);

  • «закисляют» влагалище, делая среду непригодной для размножения патогенных микроорганизмов. 

Способ применения

Капсулы Триожиналя® предназначены только (!) для интравагинального применения. Препарат вводится глубоко во влагалище. Перед введением капсулу рекомендовано смочить водой для более быстрого растворения.

Схема лечения зависит от диагноза:

- При атрофическом вульвовагините, обусловленном дефицитом эстрогенов, препарат назначают по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 20 дней (до облегчения симптомов), а затем по 1 капсуле в сутки.

- При проведении пред- и послеоперационной терапии при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе:

По 2 капсулы 1 раз в сутки в течение двух недель до операции и в течение двух недель после операции.

Дозы препарата могут корректироваться врачом в зависимости от полученного эффекта. При необходимости возможно повторение курса терапии Триожиналем.

Есть ли противопоказания?

Препарат нельзя назначать девушкам младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Противопоказанием также является повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме того, есть список заболеваний и тяжелых состояний, при которых лечение Триожиналем противопоказано:

- подтвержденные или предполагаемые раковые диагнозы: рак молочной железы, рак печени, гормонозависимые онкологические процессы, особенно рак эндометрия;

- гиперплазия эндометрия;

- кровотечения из влагалища неясной этиологии;

- заболевания печени в острой стадии или в анамнезе;

- порфирия;

- тромбозы или тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;

- врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным и венозным тромбозам;

- состояния, предшествующие тромбозу (стенокардия, ишемическая болезнь и т.д.);

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат применяется при следующих диагнозах:

- доброкачественные образования в матке (эндометриоз или лейомиома матки);

- факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (одышка, внезапная боль в груди и т.д.), а также эстроген- и прогестогензависимых опухолей (первая степень наследственности для рака молочной железы и т.д.);

- гипераплазия эндометрия в анамнезе;

- доброкачественные опухоли печени;

- системные аутоимунные заболевания (красная волчанка)

(полный список см. в инструкции)

__________________

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ, ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ПРИ СОЗДАНИИ МАТЕРИАЛА

1. Новые возможности лечения урогенитальных расстройств у женщин в климактерии. Балан В.Е., Ковалева Л.А. «Доктор.ру», февраль 2014

2. B. Flouvat et al., Etude du passage systémique de l’estriol et de la progestérone administrés par voie vaginale, Hum. And Horm., 12 (2), 229-235, 1999

3. Raz R, Stamm WE., A controlled trial of intravaginal estriol in postmenopausal women with recurrent urinary tract infections N.Engl.J. Med.,1993; 329 (11) :753-6

4. Исследование динамики менопаузальных урогенитальных симптомов у женщин при хирургической коррекции недержания мочи или пролапса гениталий на фоне терапии комбинированным препаратом, содержащим эстроген, прогестерон и лактобактерии. Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование. Пушкарь Д.Ю. Гвоздев М.Ю. Тупикина Н.В. «Фарматека», №12, 2016

 



Триожиналь® облегчает симптомы генитоуринарного синдрома: сухость и зуд во влагалище, диспареунию, расстройства мочеиспускания и недержание мочи.

Инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-001342
Торговое название: Триожиналь®
Группировочное наименование: Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол
Лекарственная форма: капсулы вагинальные

Состав (на 1 капсулу)

Содержимое капсулы:
Действующие вещества:
Лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini - не менее 2*107 КОЕ жизнеспособных лактобактерий
Эстриол – 0,2 мг
Прогестерон – 2,0 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 139,810 мг
лактозы моногидрат - 77,046 мг,
натрия глутамат - 15,345 мг,
натрия тиосульфат - 91,388 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 6,8 мг

Оболочка: титана диоксид (3,0 мг), желатин (q.s. до 100 мг)

Описание:
Непрозрачные желатиновые капсулы белого с желтоватым оттенком цвета размера "0", заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: эстроген + гестаген + эубиотик
Код АТХ: G02CX 

Фармакологические свойства


Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности, концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3,8 – 4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая, в свою очередь, препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.
В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, он образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество секрета шейки матки.
Также в состав препарата в качестве другого действующего вещества входит прогестерон в малой дозе 2,0 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, он проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом прогестерон в составе препарата Триожиналь® способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена – субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна.
Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна – третьим активным компонентом препарата, Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini – штаммом, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Фармакокинетика


Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TСmax) при интравагинальном применении составляет 1-2 часа.
Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 часов), 2 % выводится через кишечник в неизмененном  виде.
Максимальная концентрация (Сmах) прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Показания


- Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов.
- Пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
- Диагностированные эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (например, рак эндометрия);
- Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- Нелеченая гиперплазия эндометрия;
- Заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
- Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);
- Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
- Порфирия;
- Возраст до 18 лет;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания. 

С осторожностью



Необходимо применять препарат с осторожностью (под тщательным наблюдением врача), если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний и состояний, или они отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующей беременности или проводимого ранее лечения половыми гормонами:
- Лейомиома (фибромы матки или эндометриоз);
- Факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (см. раздел "Особые указания);
- Факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;
- Артериальная гипертензия;
- Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
- Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;
- Холелитиаз;
- Мигрень или сильная головная боль;
- Системная красная волчанка;
- Эпилепсия;
- Бронхиальная астма;
- Гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- Семейная гиперлипопротеинемия;
- Панкреатит;
- Почечная недостаточность;
- Отосклероз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.

Способ применения и дозы


Способ применения - интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов:
По 2 капсулы в сутки в течение 20 дней до облегчения симптомов, затем по 1 капсуле в сутки. Доза препарата корригируется в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом; курс лечения не должен составлять более 3 месяцев. При необходимости возможно повторение курсов терапии.
Пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе:
По 2 капсулы 1 раз в сутки в течение двух недель после операции.

Побочное действие


Аллергические реакции (зуд и раздражение в месте введения); "мажущие" кровянистые выделения из влагалища; крайне редко – напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); тошнота; задержка жидкости; увеличение выделений из влагалища.

Передозировка


Передозировка препаратом не наблюдалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы. Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Особые указания


Препарат нельзя применять с целью контрацепции.
Необходимо отменить применение препарата Триожиналь® и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторной непривычной сильной головной боли; первых признаках флебита, таких как местное покраснение, отек и боль в нижней конечности, или тромбоэмболических симптомах (внезапная боль в груди, одышка); при развитии беременности, при появлении желтухи; значительном повышении артериального давления и острых нарушениях зрения.
Рекомендуется применять препарат с осторожностью под тщательным наблюдением врача у пациенток с факторами риска тромбоэмболических осложнений, к которым относятся: пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность, послеродовый период, системная красная волчанка, рак.
Если препарат Триожиналь® назначен для подготовки к плановым гинекологическим операциям, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
При сухости влагалища капсула может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением капсула должна быть увлажнена небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать более быстрому растворению. Вагинальную капсулу лучше вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами


Триожиналь® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска


Капсулы вагинальные. По 14 капсул в бесцветный прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой  из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности


3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения


При температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Произведено


Название и адрес владельца регистрационного удостоверения:
Безен Хелскеа СА
Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия

Название и адрес производителя:
БИОС ИНДАСТРИ
Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция

Претензии потребителей отправлять по адресу: 
ООО «Безен Хелскеа РУС»
123022, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
тел. (495) 980 10 67; факс (495) 980 10 68

Вопросы по приему и действию препарата

Можно ли назначать Триожиналь® женщине с миомой матки?

В инструкции по применению противопоказанием для назначения Триожиналя являются злокачественные эстрогензависимые образования матки. Так как миома матки – это доброкачественное образование, то ответ однозначен – да, можно. В состав Триожиналя входит короткодействующий эстроген – эстриол, который в данной дозе при локальном применении оказывает действие только на уровне слизистой оболочки влагалища.

Могут ли на фоне приема Триожиналя возникнуть жжение и зуд?

В редких случаях могут – вопросы индивидуальной переносимости лечения никто не отменял. Но вы должны учитывать, что, назначая Триожиналь® пациентке с атрофическим вагинитом, вы обеспечите полноценную терапию с влиянием на все звенья патогенеза: обеспечение полноценной пролиферации влагалищного эпителия + восстановление нормоценоза за счет заселения влагалища особым штаммом лактобацилл Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini.

Форма выпуска препарата эстрадиола в виде крема позволяет устранять сухость и на наружных половых органах. Есть ли подобный эффект у Триожиналя?


Безусловно, поскольку основное действие препаратов эстрогена связано с эстриолом в их составе. При этом только Триожиналь® обладает комплексным эффектом, которого нет у других препаратов эстрадиола, и способен обеспечить наиболее полноценную терапию атрофического вагинита с влиянием на все звенья патогенеза.

Исследования

О здоровье и комфорте женщин в зрелом возрасте

Применение интравагинального эстриола у женщин в постменопаузе с рецидивирующей инфекцией мочевыделительной системы.

Применение интравагинального эстриола у женщин в постменопаузе с рецидивирующей инфекцией мочевыделительной системы.

Исследование системного влияния эстриола и прогестерона при вагинальном введении.

Исследование системного влияния эстриола и прогестерона при вагинальном введении.

Cтатьи

О здоровье и комфорте женщин в зрелом возрасте

«Разрушители легенд»: что на самом деле стоит за мифами об МГТ.

«Разрушители легенд»: что на самом деле стоит за мифами об МГТ.

Генитоуринарный менопаузальный синдром (ГУМС) – главное, что надо понять врачу и пациенту

Генитоуринарный менопаузальный синдром (ГУМС) – главное, что надо понять врачу и пациенту

Назначение МГТ: рекомендации эксперта

Назначение МГТ: рекомендации эксперта

Что надо знать женщинам о боли в груди?

Что надо знать женщинам о боли в груди?

Секс после 50. Что может мешать отношениям и как решить эти проблемы?

Секс после 50. Что может мешать отношениям и как решить эти проблемы?

Нарушение сна у женщин после 40

Нарушение сна у женщин после 40

Почему это происходит и можно ли на это повлиять?

Философия здорового долголетия

Философия здорового долголетия

Интервью с Геннадием Тихоновичем Сухих, академиком РАН, д.м.н., директором НЦ акушерства и гинекологии им. академика Кулакова 

Менопауза и Эстрожель®

Менопауза и Эстрожель®

После того как яичники снижают производство эстрогена, в организме происходит множество изменений, снижающих качество жизни женщины. Как восстановить функцию яичников и вернуть радость жизни после 50?

Триожиналь®: преимущества выбора для быстрого местного эффекта

Триожиналь®: преимущества выбора для быстрого местного эффекта

Зачем использовать препарат местного воздействия, если МГТ можно проводить системно, повышая уровень эстрогена во всем организме? Однако для выбора местной гормональной терапии есть, как минимум, несколько весомых причин...

Недержание мочи, сухость, зуд и жжение во влагалище у женщин после 50

Недержание мочи, сухость, зуд и жжение во влагалище у женщин после 50

Нормальное функционирование женской половой системы напрямую связано с уровнем эстрогенов. С наступлением менопаузы их нехватка постепенно начинает сказываться на состоянии слизистых влагалища, вульвы, мочевого пузыря и уретры.

закрыть

Купить препарат "Триожиналь"

Я даю согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с Пользовательским соглашением
закрыть

Уважаемый посетитель!


Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических работников. Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и согласны с данным утверждением?

Да Нет