Микронизированный прогестерон быстрее купирует тянущие боли внизу живота и снижает уровень тревожности, чем синтетические гестагены

28.03.2018

Подведены результаты сравнительного исследования применения препаратов микронизированного прогестерона и дидрогестерона в терапии угрожающего выкидыша на ранних сроках беременности

С сентября по декабрь 2017 года в России проходило многоцентровое открытое проспективное сравнительное неинтервенционное исследование терапии угрожающего выкидыша препаратами микронизированного прогестерона и дидрогестерона.


1 схемаМикронизированный прогестерон перорально 200 мг 3 раза в сутки до купирования острых симптомов угрозы прерывания беременности (алые выделения из половых путей, боли внизу живота) и далее микронизированный прогестерон вагинально 200 мг 2 раза в сутки и перорально 200 мг 1 раз в сутки на ночь;

2 схема – микронизированный прогестерон вагинально 200 мг 2 раза в сутки и перорально 200 мг 1 раз в сутки на ночь.

В качестве сравнения выступил лекарственный препарат дидрогестерона, который применялся в соответствии с действующей инструкцией по медицинскому применению. Всего в исследовании приняли участие 114 стационаров России, обеспечивающих медицинскую помощь беременным женщинам с диагнозом угрожающий выкидыш. Количество включенных пациенток -  1241 женщина в возрасте 18-35 лет с подтвержденной угрозой выкидыша со сроком беременности от 8 до 22 полных недель. Общая продолжительность лечения для каждой пациентки составляла период с момента ее госпитализации в связи с угрозой выкидыша до момента выписки ее из стационара (в среднем 8,5±0,1 дней).

Полученные результаты исследования свидетельствуют о равной эффективности изучаемой терапии - процент выписки из стационара с пролонгированной беременностью (первичный критерий эффективности) статистически не отличался во всех исследуемых группах. Анализ частоты встречаемости нежелательных явлений в исследовании также не выявил статистически значимых различий между группами пациентов.

По дополнительным (вторичным) параметрам эффективности: скорость купирования симптомов угрожающего выкидыша (кровяные выделения из половых путей), длительность госпитализации, тяжесть состояния пациентки в динамике проводимой терапии (по шкале общего клинического впечатления), - анализируемые группы лечения также были сопоставимы.

На основании анализа скорости купирования тянущих болей внизу живота (вторичный критерий эффективности) было установлено, что данные различия статистически достоверны и показывают лучшую скорость наступления терапевтического эффекта в группах терапевтических схем микронизированного прогестерона – особенно в группе комбинированного применения препарата. Данный факт объясняется наличием способности микронизированного прогестерона расслаблять гладкую мускулатуру матки, снимая напряжение гладких мышц, что вызывало данные тянущие боли внизу живота. Данное токолитическое свойство имеется только у микронизированного прогестерона, а именно за счет его метаболитов. Дидрогестерон, не обладая этим токолитическим свойством, более медленно купирует этот симптом спонтанного выкидыша.

Высокий уровень тревоги и стресса беременной негативно влияет на течение беременности и является доказанным фактором риска ее прерывания. Сама же угроза спонтанного выкидыша для женщины является причиной повышенной тревоги и стресса. Таким образом образуется порочный круг, который может разомкнуть только препарат, обладающий способностью влиять на психоэмоциональное состояние беременной. На момент поступления в стационар все пациентки исследования имели высокий уровень тревоги (11 баллов в по госпитальной шкале тревоги и депрессии Зигмонда-Снейта). Однако уже на 3 день лечения уровень тревоги у пациенток терапевтических групп микронизированного прогестерона пришел в норму, что объясняется противотревожным действием метоболитов МП. Анксиолитическим свойством обладает только микронизированный прогестерон. Этим и объясняется его способность снижать уровень тревоги и стресса. Группа пациенток, применявшая дидрогестерон, на 3 день терапии все еще имела достаточно высокий уровень тревоги (более 7 баллов).

Способность микронизированного прогестерона снижать уровень тревожности и стресса была известна и ранее. В исследовании Доннерштейна 1985 года показано в сравнении с плацебо, как прием микронизированного прогестерона влияет на психоэмоциональное состояние женщин при ПМС. В частности у пациенток снижался уровень тревоги, стресса, улучшалось общее психологическое состояние и настроение.

Таким образом, при равной эффективности препаратов микронизированного прогестерона и дидрогестерона в сохранении беременности при угрозе спонтанного выкидыша, микронизированный прогестерон обладает дополнительными полезными свойствами – токолитическим и анксиолитическим эффектами.

 

Остальные новости

Лактожиналь® вновь стал первым по назначениям гинекологов

АНОНС СИМПОЗИУМА: Сахарный диабет 2 типа и дефицит андрогенов у мужчин. Новое в диагностике и лечении

Как связаны сахарный диабет 2 типа и дефицит андрогенов у мужчин? VIII Всероссийский диабетологический конгресс «Сахарный диабет - пандемия XXI века»

Подиум зрелой красоты при поддержке компании Безен

Рецидивы или реинфицирование?

Летний форум "Мать и дитя" 2019

закрыть

Уважаемый посетитель!


Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических работников. Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и согласны с данным утверждением?


Да Нет