Инструкция была дополнена на основании данных, полученных в ходе многоцентрового рандомизированного плацебоконтролируемого исследования Револакт.
В исследовании сравнивались две группы пациенток с рецидивирующей (самой сложной и тяжело излечиваемой) формой ВВК.
Обе группы получали стандартную противогрибковую терапию, после которой:
- в первой группе женщины применяли препарат Лактожиналь® один раз в сутки на протяжении 21 дня;
- вторая группа прекратила лечение после основной терапии.
По итогам лечения исследователи сделали вывод о снижении риска рецидива ВВК при комплексной терапии противогрибковым препаратом с последующим применением препарата Лактожиналь® в течение 21 дня по сравнению с монотерапией противогрибковым препаратом.
На основании исследования Револакт в инструкцию препарата Лактожиналь® было добавлено новое показание: «Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами».
Регистрация в инструкции нового показания позволит российским врачам применять более эффективные схемы лечения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза (РВВК). Сегодня в акушерско-гинекологической практике остро стоит вопрос рецидивов ВВК. По данным литературы, до 45% женщин, перенесших острую форму молочницы, отмечают два и более рецидива заболевания, а рецидивирующее течение ВВК встречается до 15% (4 и более эпизодов ВВК в течение 1 года).