Ярославский завод «Безен Хелскеа» получил лицензию на производство

31.01.2020


Завод «Безен Хелскеа» в Ярославле получил официальную лицензию Минпромторга на производство препарата микронизированного прогестерона. Фактически это значит, что на государственном уровне признана готовность площадки и специалистов к выпуску этого лекарственного средства, входящего в перечень ЖНВЛП.

Сама процедура лицензирования является достаточно длительной и включает, помимо подачи пакета документов, инспектирование площадки контролирующими органами. В ходе инспекции эксперты Минпромторга подтвердили не только готовность площадки, оборудования и процессов стандартам GMP, но и квалификацию специалистов, ответственных за производство и качество лекарственных средств.

Сейчас ярославский завод готовится к выпуску коммерческих серий препарата. Так что уже скоро на российском рынке появится препарат микронизированного прогестерона, произведенный в нашей стране по самым высоким международным стандартам.

Остальные новости

Внесены изменения в инструкцию препарата Лактожиналь

Завод по производству Утрожестана: высокоэффективное и экологичное производство

Аnti-age- стратегии: рекомендации специалистов

«Микронизированный прогестерон в терапии невынашивания беременности»: заключение рабочей группы

В центре внимания – репродуктивное здоровье женщин

Лактожиналь® стал лидером в своем сегменте