Завод «Безен Хелскеа» в Ярославле получил официальную лицензию Минпромторга на производство препарата микронизированного прогестерона. Фактически это значит, что на государственном уровне признана готовность площадки и специалистов к выпуску этого лекарственного средства, входящего в перечень ЖНВЛП.
Сама процедура лицензирования является достаточно длительной и включает, помимо подачи пакета документов, инспектирование площадки контролирующими органами. В ходе инспекции эксперты Минпромторга подтвердили не только готовность площадки, оборудования и процессов стандартам GMP, но и квалификацию специалистов, ответственных за производство и качество лекарственных средств.
Сейчас ярославский завод готовится к выпуску коммерческих серий препарата. Так что уже скоро на российском рынке появится препарат микронизированного прогестерона, произведенный в нашей стране по самым высоким международным стандартам.