Завод Безен Хелскеа в России получил сертификат GMP

28.02.2020

Правила GMP устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарств, чтобы потребитель гарантировано получил продукт заявленного качества

Завод Безен Хелскеа в Ярославле получил в конце января сертификат соответствия GMP (правилам надлежащей производственной практики - Good Manufacturing Practice) по которым работают все мировые фармацевтические предприятия.
Правила GMP устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарств, чтобы потребитель гарантировано получил продукт заявленного качества.

Международный стандарт регламентирует требования к каждому этапу изготовления препарата, в том числе к производству мягких желатиновых капсул в «чистых зонах», их первичной и вторичной упаковке.
Получение сертификата GMP – это гарантия контроля на всех этапах: высокого качества сырья, точности и эффективности производственного процесса и конечного продукта, соответствующего мировым стандартам, - пояснила Ольга Волкова, генеральный директор компании «Безен Хелскеа РУС».

В России система GMP-сертификации была внедрена в 2013 году, с 2016 года выйти на объединенный фармацевтический рынок ЕАЭС можно только обладателям сертификата GMP.
Сейчас завод Безен Хелскеа в Ярославле готовится к прохождению европейской GMP-инспекции, для того, чтобы реализовывать оригинальный препарат микронизированного прогестерона за пределами России.

Остальные новости

В инструкцию препарата Лактожиналь® добавлено новое показание: профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза

Завод "Безен Хелскеа" в Ярославле открыт!

ГУМС: новый взгляд

Эндокринные аспекты трихологии. Вебинар для специалистов

«Микронизированный прогестерон в терапии невынашивания беременности»: заключение рабочей группы

Портрет женщины в климактерии глазами ведущих экспертов

закрыть

Уважаемый посетитель!


Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических работников. Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и согласны с данным утверждением?


Да Нет
закрыть

Уважаемый посетитель!


Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических работников. Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и согласны с данным утверждением?


Да Нет