Завод "Безен Хелскеа" в Ярославле открыт!

10.07.2019

18 июня в ярославском индустриальном парке «Новоселки» состоялась церемония торжественного открытия завода компании «Безен Хелскеа» (ООО «Безен Мануфэкчуринг Рус»).

На заводе будет производиться оригинальный препарат микронизированного прогестерона, идентичный природному гормону организма.

Подписание соглашения о строительстве завода между губернатором Ярославской области Дмитрием Мироновым, владельцем международной компании Besins Healthcare Антуаном Безеном и генеральным директором российской компании «Безен Хелскеа РУС» Ольгой Волковой состоялось в ноябре 2016 года.

«Этот лекарственный препарат поможет усилить позиции России в области демографии. Минздрав всегда приветствует инвесторов, которые вкладывают деньги в здравоохранение. Это делает доступным и качественным лекарственное обеспечение нашего населения, а значит - доступным и качественным процесс оказания медицинской помощи», - отметила особую значимость проекта для России заместитель министра здравоохранения РФ Татьяна Яковлева, присутствовавшая на подписании соглашения.

Строительство завода завершилось в декабре 2018 года, в марте 2019 года выпущена валидационная серия препарата. Запуск коммерческой серии готовой лекарственной формы микронизированного прогестерона запланирован на вторую половину 2019 года. Ежегодно на предприятии может выпускаться более 10 млн упаковок.

   Объем инвестиций в проект составил более 700 миллионов рублей.

В перспективе производственных мощностей завода будет достаточно, чтобы удовлетворить потребность не только российского рынка, но и рынков стран ЕврАзЭС.

   В церемонии запуска производства завода приняли участие губернатор Ярославской области Дмитрий Миронов, представители Министерства здравоохранения, Министерства промышленности и торговли Российской федерации; представители крупнейших бизнес-объединений: Торгово-промышленной палаты РФ, Российского союза промышленников и предпринимателей; руководители профильных комитетов Государственной Думы РФ и Совета Федераций, а также собственники компании «Безен Хелскеа».

   Антуан Безен, собственник компании Besins Healthcare:

«Российский рынок является одним из трех самых перспективных рынков в мире, и мы делаем все, чтобы эффективно работать на этом рынке. Поскольку Правительство России делает упор на локализацию производства товаров и услуг на территории России, чтобы высококачественные препараты стали еще более доступными для потребителей, мы посчитали важным осуществить трансфер нашей уникальной технологии в Россию и начать полный производственный цикл оригинального препарата биоидентичного микронизированного прогестерона. Для этого была выбрана площадка в Ярославле, где уже существует фармацевтический кластер и созданы хорошие условия для инвесторов».


О препарате

Микронизированный прогестерон - один из особенно значимых для современного акушерства и гинекологии препаратов, входящих в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП) 1,2.

Применение микронизированного прогестерона (при дефиците собственного гормона в организме женщины) способствует наступлению беременности3, позволяет снизить риски потери беременности на ранних сроках4,5, риски преждевременных родов6,7,8, способствует улучшению показателей неонатальной заболеваемости и смертности7.

   Препарат имеет убедительную международную и российскую доказательную базу, которая постоянно пополняется новыми данными. В мае 2019 года опубликованы результаты самого крупного в истории прогестинов в акушерстве исследования PRISM, показавшего достоверное увеличение частоты живорождения у женщин с угрозой прерывания беременности (с одной и более потерей беременности в анамнезе), применявших микронизированный прогестерон5.

Результаты исследования PRISM вызвали настолько большой общественный резонанс, что соответствующие статьи были опубликованы не только специализированными медицинскими изданиями, но и мировыми новостными агентствами, такими как ВВС9.

 Особое клиническое значение имеет капсула препарата: благодаря специальным свойствам ее желатиновой оболочки и тонкостям изготовления, микронизированный прогестерон можно применять как перорально, так и вагинально10, индивидуально подбирая путь введения в зависимости от показаний, клинической ситуации и потребностей пациентки.

Государственная программа Фарма-2024

Правительство России продлило срок действия государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» («Фарма-2020») до 2024 года. Также в документ добавлены новые целевые показатели и данные об уже выполненных объемах работ.

Стратегия «Фарма-2020» стартовала в 2009 году. Основная ее цель - создание инновационной российской фармацевтической и медицинской промышленности мирового уровня. Важнейшей частью госпрограммы стало импортозамещение в сфере производства социально значимых и жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП) и медицинских изделий. Кроме того, сегодня в рамках стратегии решаются задачи технологического перевооружения отечественной фармотрасли, создания принципиально новых компетенций в различных технологических направлениях, совершенствования подготовки высококвалифицированных кадров.

Реализация стратегии позволяет привлекать инвестиции в создание и модернизацию фармпроизводства.

По данным Минпромторга за последние 5 лет российские производители открыли 30 новых производственных площадок. На предприятиях российских производителей 78 иностранных компаний локализовали свое производство (среди них Bayer, Janssen, Merck, Roche и др.) Иностранные предприятия построили 7 новых фармзаводов.

Предприятие «Безен Хелскеа» – первый построенный «с нуля» завод полного цикла для локального производства гормональных препаратов в сегменте акушерства.

В новой стратегии «Фарма 2030», по словам заместителя министра промышленности и торговли Сергея Цыба, «планируется осуществить переход от импортозамещающего производства к экспортно ориентированному».

Компания Безен Хелскеа обладает производственным потенциалом, который позволит внести свой вклад в реализацию этой стратегии.

6 июня 2019 года указом президента РФ утверждена Стратегия развития здравоохранения РФ до 2025 года, в которой большое внимание уделено вопросам охраны материнства и детства, в особенности снижению показателей младенческой смертности и детской инвалидизации.

Применение микронизированного прогестерона у пациенток группы риска по преждевременным родам способствует снижению вероятности развития преждевременных родов, снижению неонатальной и, опосредованно, младенческой смертности и инвалидизации новорожденных.

Таким образом, открываемое в России производство оригинального препарата микронизированного прогестерона соответствует целям и задачам Указа президента.

 

Список литературы:

1. Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год. http://government.ru/docs/35024/ 

2. Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. № 2738-р

3. Fatemi et al. Hum Reprod. 2007;22(5):1260-3

4. Манухин ИБ и соавт. Лечение угрожающего выкидыша препаратами микронизированного прогестерона и дидрогестерона (результаты многоцентрового открытого проспективного сравнительного неинтервенционного исследования). Проблемы репродукции, №3, 2018

5. A. Coomarasamy et al. «A randomize trial of progesterone in Woman with Early pregnancy bleeding». N Engl J Med, May, 2019.

6. E. B. da Fonseka et al., Am J Obstet & Gynecol. - v. 188, N2, 2003, pp 419-424

7. R. Romero, A. Conde-Agudelo, E. Da Fonseca, John M. O’Brien, E. Cetingoz, George W. Creasy, Sonia S. Hassan, K. H. Nicolaides. Vaginal progesterone for preventing preterm birth and adverse perinatal outcomes in singleton gestations with a short cervix: a meta-analysis of individual patient data. American Journal of Obstetrics & Gynecology Month 2017. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2017.11.576

8. Jarde A, Lutsiv O, Park CK, Beyene J, Dodd JM, Barrett J, Shah PS, Cook JL, Saito S, Biringer AB, Sabatino L, Giglia L, Han Z, Staub K, Mundle W, Chamberlain J, McDonald SD. Effectiveness of progesterone, cerclage and pessary for preventing preterm birth in singleton pregnancies: a systematic review and network meta-analysis. BJOG 2017;124:1176–1189

9. https://www.bbc.com/news/health-48207396

10. http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5841035f-b5b0-4796-9b50-7e07c20010b2&t=&fbclid=IwAR36QmWUHEHsDFb0jHXnl-yl7Ft6Yz4BPqAuoBqTBd4Kzs7xYqJr1jXsy70

 

 

Остальные новости

Дайджест сентября: онкопатруль и доказательная медицина

Подиум зрелой красоты при поддержке компании Безен

Завод по производству Утрожестана: высокоэффективное и экологичное производство

Дайджест ноября. Мужское здоровье

Микробиота и репродуктивный потенциал

Профилактика микронизированным прогестероном в группе риска на 40% снизила частоту преждевременных родов в Ярославской области

закрыть

Вы врач?


Да Нет