Исследование системного влияния эстриола и прогестерона при вагинальном введении.

АВТОР: Бернар Флува с соавторами. Токсикологическая и фармакокинетическая лаборатория, Клиника Амбруаз Паре (Франция); Эндокринологическая лаборатория, Клиника Амбруаз Паре (Франция); Исследовательский центр CEPHAC, Бенуа (Франция).

ОПУБЛИКОВАНО: Reproduction humane et hormones. 1999.

ЦЕЛЬ: Изучение системного влияния эстриола и прогестерона при применении вагинальных капсул, содержащих 0,2 мг эстриола, 2 мг прогестерона и лактобактерии. Оценка локального влияния терапии Триожиналем на состояние влагалищного эпителия у женщин в постменопаузе.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:

12 пациенток в постменопаузе использовали Триожиналь® на протяжении 22 дней.

Средний возраст пациенток 58+5 лет. Период менопаузы 8,7+5,5 лет (11 женщин с естественной и 1 с хирургической менопаузой).

Перед включением в исследование всем пациенткам проведено клиническое и гинекологическое обследование:

• взяты мазки из шейки матки и влагалища;

• выполнено ультразвуковое исследование органов малого таза (при наличии показаний);

• сделана маммография (при наличии показаний).

Биохимически определяли:

• концентрацию ФСГ в плазме (среднее значение 87,3±16,2 МЕ/мл);

• концентрацию эстрадиола (среднее значение 16,4±8,7 пг/мл);

• ССГ (среднее значение 57±24 нмоль/л).

Методы исследования включали определение уровня гормонов в плазме в различные периоды терапии. Локальный эффект препарата определяли по индексу созревания эпителия (индекс зрелости).

Индекс зрелости – это показатель уровня зрелости вагинального эпителия. Используется как фактор цитогормональной оценки - соотношение парабазальных клеток (0,0); промежуточных клеток (0,5) и поверхностных клеток (1,0).

Формула, по которой рассчитывают индекс созревания (%) = (поверхностные клетки × 1) (%) + (промежуточные клетки × 0.5) (%).

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Максимальная концентрация эстриола в плазме достигалась:

• к 6-му часу после введения первой дозы препарата (медиана латентного периода составляла 4 часа);

• к 5,5 часам после введения последней дозы препарата (медиана латентного периода 4,5 часа).

Это отражает быстрое (приблизительно 1 час) всасывание препарата при вагинальном введении.

До исследования индекс зрелости составлял 46,5±31,7%.

К последнему дню лечения индекс зрелости увеличивался до 74,6±14,0% (n=11); (р<0,01).

ВЫВОДЫ:

• Триожиналь® обеспечивает выраженное локальное действие эстриола: в период терапии индекс зрелости вагинального эпителия увеличился в 1,5 раза к концу лечения (с 46,5% до 74,6%) и сопоставим с индексом зрелости у здоровых женщин в пременопаузе (в середине менструального цикла).

• Через 3 недели после начала лечения Триожиналем значительно уменьшается системная концентрация эстриола при практически неизменной системной концентрации прогестерона. Что свидетельствует об отсутствии системного эффекта у Триожиналя.

Другие исследования

Препараты Besins Healthcare в исследованиях и рекомендациях российских и международных экспертов в области мужского и женского здоровья

Применение интравагинального эстриола у женщин в постменопаузе с рецидивирующей инфекцией мочевыделительной системы.

Применение интравагинального эстриола у женщин в постменопаузе с рецидивирующей инфекцией мочевыделительной системы.

Исследование системного влияния эстриола и прогестерона при вагинальном введении.

Исследование системного влияния эстриола и прогестерона при вагинальном введении.