Лечение угрожающего выкидыша препаратами микронизированного прогестерона и дидрогестерона (результаты многоцентрового открытого проспективного сравнительного неинтервенционного исследования)

Исследования по другим препаратам:

Авторы Д.м.н., проф. И.Б. МАНУХИН, д.м.н., проф. Ю.Э. ДОБРОХОТОВА2, д.м.н., проф. В.М. КУЛЕШОВ, д.м.н., проф. В.Б. ЦХАЙ, д.м.н., проф. Н.И. ТАПИЛЬСКАЯ, д.м.н., проф. И.Е. РОГОЖИНА, 
д.м.н., проф. В.Г. ВОЛКОВ, д.м.н., проф. И.О. БУШТЫРЕВА, к.м.н. М.И. БАЗИНА.

Где опубликовано: Журнал “Проблемы репродукции”, №3, 2018

утрожестан_МАНУХИН_после правок!!.jpgутрожестан_МАНУХИН_после правок!!2.jpg
утрожестан_МАНУХИН_после правок!!3.jpg
утрожестан_МАНУХИН_после правок!!4.jpg
утрожестан_МАНУХИН_после правок!!5.jpg
утрожестан_МАНУХИН_после правок!!6.jpg
утрожестан_МАНУХИН_после правок!!7.jpg
утрожестан_МАНУХИН_после правок!!8.jpg

Цель исследования

Оценить эффективность и безопасность лечения угрожающего выкидыша препаратами микронизированного прогестерна и дидрогестерона в многоцентровом открытом проспективном сравнительном неинтервенционном исследовании на территории России.

Материалы и методы

В исследование включена 1241 женщина в возрасте 18—35 лет с подтвержденной угрозой спонтанного выкидыша (скудные кровяные выделения из половых путей, тянущие боли внизу живота), срок беременности — от 8 до 22 полных недель.

Пациентки, в зависимости от назначенного им лечения, распределены на 3 группы.

Пациентки 1-й группы (n=399) получали микронизированный прогестерон 200 мг 3 раза в сутки перорально до купирования острых симптомов угрозы прерывания беременности (кровяные выделения из половых путей, боли внизу живота) и далее микронизированный прогестерон 200 мг 2 раза в сутки (утром и в течение дня) вагинально и 200 мг 1 раз в сутки перорально на ночь.

Пациентки 2-й группы (n=436) получали микронизированный прогестерон 200 мг 2 раза в сутки (утром и в течение дня) вагинально и 200 мг 1 раз в сутки на ночь перорально.

Пациентки 3-й группы (n=406) получали дидрогестерон 40 мг однократно перорально, затем по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов. Лечение препаратами проводили согласно зарегистрированным показаниям и способам применения. Период динамического наблюдения за пациентками соответствовал продолжительности стационарного лечения в связи с угрозой спонтанного выкидыша до момента выписки (в среднем 8,5±0,1 сут).

Результаты

Первичный критерий эффективности (выписка из стационара с пролонгированной беременностью) пациентки исследуемых групп не отличались (p=0,127)

Продолжительность госпитализации

Пациентки исследуемых групп не отличались (p=0,577).

Скорость купирования симптомов угрожающего выкидыша (тянущие боли внизу живота)

Значимо выше у пациенток 1-й и 2-й групп по сравнению с пациентками 3-й группы (p=0,019).

Скорость купирования кровяных выделений из половых путей

Не выявлены статистически значимые различия у пациенток исследуемых групп (p=0,392). 

Психоэмоциональный статус женщин

на 3-й день лечения отмечены различия: уровни тревожности и депрессии были ниже у пациенток 1-й и 2-й групп по сравнению с пациентками 3-й группы (p=0,001). К моменту выписки из стационара средний уровень тревожности и депрессии нормализовался у всех обследуемых.

Выводы

Представленные результаты исследования демонстрируют сопоставимую эффективность и безопасность терапии угрожающего выкидыша препаратами микронизированного прогестерона и дидрогестерона.

Кроме того, лечение угрожающего выкидыша препаратом микронизированного прогестерона способствует более быстрой нормализации психоэмоционального фона пациенток, устранению признаков тревоги и депрессии, а также купированию симптома тянущих болей внизу живота в более короткие сроки по сравнению с препаратом дидрогестерона.

Другие исследования

Препараты Besins Healthcare в исследованиях и рекомендациях российских и международных экспертов в области мужского и женского здоровья

Применение микронизированного прогестерона для нормализации менструального цикла в рутинной клинической практике: результаты Российского многоцентрового наблюдательного исследования

Применение микронизированного прогестерона для нормализации менструального цикла в рутинной клинической практике: результаты Российского многоцентрового наблюдательного исследования

Лечение угрожающего выкидыша препаратами микронизированного прогестерона и дидрогестерона (результаты многоцентрового открытого проспективного сравнительного неинтервенционного исследования)

Лечение угрожающего выкидыша препаратами микронизированного прогестерона и дидрогестерона (результаты многоцентрового открытого проспективного сравнительного неинтервенционного исследования)