Наблюдательное исследование по эффективности локального применения геля с прогестероном в лечении мастодинии.

АВТОР: Доктор Ален Дюпюи (Dr Alain Dupuy).

ОПУБЛИКОВАНО: Genesis; №150; June 2010; IMPACT-SANTE.FR.

ЦЕЛЬ: Описать профиль обращающихся к гинекологу пациенток, нуждающихся в терапии препаратом Прожестожель®, и схемы применения препарата.

ОБОСНОВАНИЕ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Национальное обсервационное исследование OLYMPIA было организовано с целью уточнить результат влияния прогестагенов на ткань молочной железы.
Приблизительно в половине случаев (47%) при наличии мастодинии гинекологии во Франции назначают прогестагены. После публикации результатов исследования WHI, в ходе которого получены данные о повышении риска рака молочной железы у женщин, получающих менопаузальную гормональную терапию, отношение врачей и пациенток к горомонтерапии изменилось.
Целью этого исследования стало изучение приемлемых подходов к лечению мастодинии с акцентом на женщин, получающих терапию прогестерон-содержащим гелем для локального применения.


МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:

Проспективное поперечное обсервационное исследование, в ходе которого в течение 3-х лет собирали данные (дневник пациента) у женщин, получавших лечение препаратом Прожестожель® по поводу доброкачественного заболевания молочной железы.

В опросе участвовало 253 гинеколога из частного сектора Франции.

Исходно было включено 640 пациенток, из которых 254 женщины сдали заполненные дневники (39,7%).


РЕЗУЛЬТАТЫ:

Более 24% женщин (n=135) на момент обращения получали лечение, не включавшее Прожестожель®.

Терапия внутри этой группы (без Прожестожеля) распределилась следующим образом: пероральные прогестины – 51,9%; эстроген-прогестагенные препараты – 7,4%, анальгетики – 7,4%, гомеопатические препараты.

Большинству женщин, включенных в исследование (79,7%), был назначен Прожестожель® по причине удобства подбора суточной дозы.

Лечение препаратом Прожестожель® назначали в течение 21±9 дней цикла (медиана 20 дней), а длительность терапии в среднем составила 4±2 месяца (медиана=3).

Результаты опроса врачей – основные аргументы в пользу назначения препарата Прожестожель®:

• 91% - эффективность;

• 89,6% - хорошая переносимость;

• 86,5% - исключительно локальное действие;

• 83,8% - высокая безопасность.

Результаты данных, полученных из дневников пациенток:

• Снижение выраженности боли с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10 (max) на фоне терапии: от 6 баллов в начале терапии до 2 через 4 месяца от начала терапии.

• Степень выраженности дискомфорта в молочных железах снизилась с 10 баллов до 4 баллов (по данным ВАШ).

• На момент завершения исследования большинство пациенток (n=254) оценили удовлетворенность от лечения препаратом Прожестожель® как достаточную (45,7%) или крайне высокую (34,6%).


ВЫВОДЫ:

В исследовании OLYMPIA установлено, что появившиеся в последнее время опасения в отношении ЗГТ не повлияли на применение геля с прогестероном для лечения мастодинии.

По мнению гинекологов, Прожестожель® является препаратом первого выбора для лечения мастодинии благодаря высокой эффективности, исключительно локального действия и хорошей общей переносимости.

Более 80% пациенток были удовлетворены результатом лечения.

Другие исследования

Препараты Besins Healthcare в исследованиях и рекомендациях российских и международных экспертов в области мужского и женского здоровья

Применение Прожестожеля при диффузных формах мастопатии.

Применение Прожестожеля при диффузных формах мастопатии.

Циклическая масталгия и риск рака молочной железы: результаты французского когортного исследования.

Циклическая масталгия и риск рака молочной железы: результаты французского когортного исследования.

Мастодиния. Эффективность локальной гормональной терапии. Местное использование геля прогестерона не оказывает влияния на менструальный цикл.

Мастодиния. Эффективность локальной гормональной терапии. Местное использование геля прогестерона не оказывает влияния на менструальный цикл.

Концентрация стероидов в сыворотке крови, в ткани молочной железы и содержимого кист у пациенток на фоне терапии прогестероном в сравнении с контрольной группой.

Концентрация стероидов в сыворотке крови, в ткани молочной железы и содержимого кист у пациенток на фоне терапии прогестероном в сравнении с контрольной группой.

Наблюдательное исследование по эффективности локального применения геля с прогестероном в лечении мастодинии.

Наблюдательное исследование по эффективности локального применения геля с прогестероном в лечении мастодинии.