Применение микронизированного прогестерона для нормализации менструального цикла в рутинной клинической практике: результаты Российского многоцентрового наблюдательного исследования

Где опубликовано: Журнал «Проблемы репродукции» №5 2019

Цель исследования

Изучить эффективность и безопасность применения препарата микронизированного прогестерона для нормализации менструального цикла и длительность сохранения эффекта данного метода лечения.

Материалы и методы

Всего в исследовании приняли участие 776 женщин в возрасте 18—40 лет с нерегулярным менструальным циклом (продолжительностью менее 24 или более 38 дней в течение не менее 3 месяцев до включения в исследование), которым назначен микронизированный прогестерон перорально 200— 400 мг/сут в течение 10 дней с 17-го по 26-й день менструального цикла.

Продолжительность лечения для каждой пациентки составила до 3 менструальных циклов (этап лечения), далее пациентки наблюдались в течение 3—6 менструальных циклов (этап наблюдения).

Результаты

Основным критерием эффективности проводимой терапии являлась нормализация менструального цикла (продолжительностью 24—38 дней), что достигнуто в 98,3% случаев. Полученный результат сохранялся на уровне 95% через 3 мес. и 97,9% через 6 мес. наблюдения после окончания лечения.

Проведенный анализ выявленных нежелательных явлений показал благоприятный профиль безопасности проводимого лечения (качество и количество выявленных нежелательных явлений сопоставимо с данными, описанными в инструкции по медицинскому применению препарата микронизированного прогестерона).

Выводы

Исследование подтвердило хороший профиль эффективности и безопасности проведенной терапии нарушения менструального цикла (продолжительностью менее 24 или более 38 дней) препаратом микронизированного прогестерона в соответствии с локально одобренной инструкцией по медицинскому применению препарата микронизированного прогестерона — перорально 200—400 мг в сутки в течение 10 дней с 17 по 26 день менструального цикла.