Вагинальный прогестерон у женщин с бессимптомным укорочением шейки матки во II триместре беременности. Мета-анализ 5 РКИ.

АВТОР: Исследовательская группа под руководством Роберто Ромеро (Детройт) и Кипроса Николаидеса (Лондон, Фонд фетальной медицины).

ОПУБЛИКОВАНО: American Journal of Obstetrics and Gynecology, февраль, 2012 г.

ЦЕЛЬ: Оценить применение вагинального прогестерона у асимптомных женщин с укорочением шейки матки менее 25 мм, включая женщин с преждевременными родами в анамнезе или двуплодной беременностью (6,7% от общей выборки).

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:

В анализ вошли:
• 775 женщин с бессимптомным укорочением шейки матки до 25мм;
• 827 новорожденных.

Сравнивали 2 итоговые группы:
1) 388 беременных использовали интравагинально микронизированный прогестерон для профилактики преждевременных родов (в разных исследованиях микронизированный прогестерон назначали в дозах 200мг/сут. и 100мг/сут. В 2 исследованиях лечение начинали в 24 недели беременности, в 2 исследованиях – между 20 и 23 неделями, в одном – между 18 и 22 неделями беременности);
2) 387 беременных получали плацебо.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

1. Частота преждевременных родов на сроке <33 недель:
• 12,4% в группе вагинального прогестерона;
• 22% в группе плацебо (относительный риск 0.58; 95% ДИ, 0.42– 0.80; I2 0%).
2. Суммарный показатель неонатальной заболеваемости и смертности:
• 9,7% в группе вагинального прогестерона;
• 17,3% в группе плацебо (относительный риск 0,57, 95% ДИ 0,40-0,81; I2=0%).
3. Риск развития респираторного дистресс-синдрома:
• 6,1% в группе вагинального прогестерона;
• 12,5% в группе плацебо; (относительный риск 0,48, 95% доверительный интервал, 0,30-0,76; I2=0%).

ВЫВОДЫ:

Прогестерон, назначаемый во II триместре беременности женщинам с бессимптомным укорочением шейки матки до 25 мм:
1. Уменьшает частоту преждевременных родов на сроке <33 недель на 42%.
2. Снижает суммарный показатель неонатальной заболеваемости и смертности на 43%.
3. Снижает риск развития респираторного дистресс-синдрома новорожденных на 52%.
4. Уменьшает частоту рождения детей с весом <1500 г.
5. Уменьшает частоту госпитализации в отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных (95% ДИ 2,5-14,2).

Другие исследования

Препараты Besins Healthcare в исследованиях и рекомендациях российских и международных экспертов в области мужского и женского здоровья

Факторы, влияющие на отторжение эндометрия после приёма перорального микронизированного прогестерона у женщин с вторичной аменореей. Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование.

Факторы, влияющие на отторжение эндометрия после приёма перорального микронизированного прогестерона у женщин с вторичной аменореей. Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование.

Медикаментозная профилактика преждевременных родов (результаты международного многоцентрового открытого исследования МИСТЕРИ)

Медикаментозная профилактика преждевременных родов (результаты международного многоцентрового открытого исследования МИСТЕРИ)

Патогенетическое обоснование применения микронизированного прогестерона в терапии невынашивания беременности

Патогенетическое обоснование применения микронизированного прогестерона в терапии невынашивания беременности

Целенаправленная доставка лекарственных препаратов в гинекологии: эффект первичного прохождения лекарственного вещества через матку

Целенаправленная доставка лекарственных препаратов в гинекологии: эффект первичного прохождения лекарственного вещества через матку

Микронизированный прогестерон vs дидрогестерон при угрожающем выкидыше: рандомизированное контролируемое исследование.

Микронизированный прогестерон vs дидрогестерон при угрожающем выкидыше: рандомизированное контролируемое исследование.

Сравнительная оценка влияния перорального дидрогестерона и влагалищного микронизированного прогестерона на секреторную трансформацию эндометрия и эндокринный профиль лютеиновой фазы индуцированного цикла.

Сравнительная оценка влияния перорального дидрогестерона и влагалищного микронизированного прогестерона на секреторную трансформацию эндометрия и эндокринный профиль лютеиновой фазы индуцированного цикла.

Плацентарная недостаточность и угроза прерывания беременности – обоснование применения препаратов прогестерона.

Плацентарная недостаточность и угроза прерывания беременности – обоснование применения препаратов прогестерона.


Маточно–плацентарный кровоток в ранние сроки беременности при угрожающем аборте на фоне применения вагинального микронизированного прогестерона или перорального дидрогестерона.

Маточно–плацентарный кровоток в ранние сроки беременности при угрожающем аборте на фоне применения вагинального микронизированного прогестерона или перорального дидрогестерона.

Вагинальный прогестерон у женщин с бессимптомным укорочением шейки матки во II триместре беременности. Мета-анализ 5 РКИ.

Вагинальный прогестерон у женщин с бессимптомным укорочением шейки матки во II триместре беременности. Мета-анализ 5 РКИ.